ISO 13485 Gwasanaeth PCBA Dyfais Feddygol Ardystiedig
Mae Tecoo yn ISO 13485 - Ardystiedig, meddygol proffesiynol - Gwneuthurwr Bwrdd Cylchdaith Argraffedig Gradd (PCBA) a darparwr gwasanaeth. Rydym yn arbenigo mewn darparu dibynadwyedd - uchel, datrysiadau PCBA proses - llawn, o brototeipio i gynhyrchu màs, i weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol byd -eang. Gan ysgogi ein system rheoli ansawdd trwyadl, amgylchedd cynhyrchu glân, a dealltwriaeth fanwl o reoliadau'r diwydiant, rydym yn sicrhau bod pob bwrdd cylched yn cwrdd â'r gofynion cais meddygol uchaf ar gyfer diogelwch, effeithiolrwydd ac olrhain.
- Cludo Cyflym
- Sicrwydd Ansawdd
- Gwasanaeth Cwsmer 24/7
Cyflwyniad Cynnyrch
Mae ein cryfderau a'n gwasanaethau craidd yn cynnwys:
1. System Ansawdd Ardystiedig ISO 13485: Mae ein proses weithredol gyfan yn cadw at Safon System Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol Ryngwladol. Mae hyn yn sicrhau dogfennaeth gynhwysfawr, rheoli prosesau, a mecanweithiau gwella parhaus ar bob cam, o ffynonellau a chynhyrchu deunydd i'r arolygiad terfynol, gan fodloni gofynion cofrestru ac archwilio marchnad fyd -eang yn llawn.
2. Cefnogaeth Cydymffurfiaeth Rheoleiddio Cynhwysfawr: Rydym yn gyfarwydd â FDA 21 CFR a chadw'n llwyr at Ran 820, Rheoliad Dyfeisiau Meddygol yr UE (MDR), a safonau rhyngwladol eraill, megis ISO 14971 Rheoli Risg a Gofynion Diogelwch IEC 60601-1. Rydym yn darparu adroddiadau olrhain cyflawn, gan gynnwys olrhain cydrannau, cofnodion swp cynhyrchu, a data profion, gan ddarparu cefnogaeth gadarn ar gyfer cofrestriad cydymffurfio eich cynnyrch.
3. Diwedd - i - Datrysiadau diwedd: Mae Tecoo yn cynnig un -gwasanaethau, gan gynnwys:
- DFM (Dylunio ar gyfer Gweithgynhyrchu) Dadansoddiad: Mae ymyrraeth yn ystod y cam dylunio cynnyrch yn gwneud y gorau o ddyluniadau i wella dibynadwyedd a gweithgynhyrchedd.
- Precision PCB Gweithgynhyrchu a Chynulliad: Yn cefnogi cynhyrchu byrddau syml i gymhleth, o haen - i fyrddau rhyng -gysylltiad dwysedd - dwysedd (HDI).
- Profi a Dilysu Llym: Rydym yn cynnig amrywiaeth o atebion profi, gan gynnwys mewn prawf cylched - (TGCh), prawf stiliwr hedfan, prawf swyddogaethol (FCT), a llosgi - mewn prawf, i sicrhau perfformiad cynnyrch di -ffael.
- Cynulliad Achos ac Integreiddio System: Rydym yn darparu gwasanaethau cydosod peiriannau cyflawn pellach, gan arbed costau rheoli cadwyn gyflenwi i gwsmeriaid.
Cliciwch yma iCael dyfynbris cyflym!
Tagiau poblogaidd: ISO 13485 Dyfais Feddygol Ardystiedig Gwasanaeth PCBA, China, ffatri, wedi'i haddasu, proffesiynol
